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近年来，NewCo模式正在成为越来越多中国药企的出海选择。数据显示，2025年第一季度，中国医药企业已完成13起NewCo交易，累计金额超过100亿美元。这一出海新模式，将给创新药带来怎样的影响？（资料参考：21世纪经济报道《创新药审批“超高速时代”，如何告别“割青苗式”投资？》，2025.7.10）
NewCo模式：创新药出海新路径
所谓NewCo，是指将公司核心产品的海外权利授权给海外成立的新公司，同时引入海外基金，搭建国际化管理团队，以公司海外上市或被并购实现退出。相较于传统BD模式，NewCo模式在合作结构、所有权分配、财务灵活性以及品牌和市场进入等方面，展现出诸多优势。（资料参考：中国医药报《NewCo铸就“造富神话” ——盘点三季度我国医药BD交易》，2024.12.26）
而传统BD模式的局限性在于，授权方转让管线或技术后，面临高不确定性风险。相对而言，NewCo模式具备以下优势：
1．授权方通过持有股权参与决策，监督开发进度。
2．资金来源多样，降低因单一受让方财务问题导致的风险。
3．管线开发失败时，股权增值可弥补损失。（资料参考：新财富产业研究院《NewCo公司摇身一变，中国药企出海新路径》，2025.1.24）
NewCo与传统BD运作机制对比
资料参考：新财富产业研究院《NewCo公司摇身一变，中国药企出海新路径》，2025.1.24
NewCo模式对创新药企的影响？
有分析指出，NewCo模式对中国创新药企的影响主要体现在以下几个方面：
1．优化创新药资产与资金匹配流程
在BD交易中，MNC往往偏好已经进入临床Ⅱ期、Ⅲ期等2年内可以上市的成熟管线，国内创新药企的早期管线有潜力但融资难。而NewCo模式通过分拆早期管线的海外权益，既能利用美国VC的资金（解决融资难），又不影响国内上市，还能补充海外临床数据，是目前优化早期管线“融资难”的有效模式。
2．加速研发和国际注册进程
NewCo模式可以集中资源推动管线发展，加快临床试验和国际注册进程，从而实现产品快速进入海外市场。NewCo模式不仅减轻了药企在国际市场扩张的资金压力，还通过独立运营提升了药品在海外市场的竞争力。
尽管其核心资产源自中国创新药管线，NewCo作为一家纯粹的境外本土公司，具备国际化的运营和管理特点，专注于国际合规和临床执行，有利于产品顺利进入国际市场，同时有效保护敏感信息，降低运营风险。
3．更强的管控力和保护力度，多元收益并行
中国企业在NewCo中保留一定股权，相较于License-out模式，管控力更强，且能分享长期上市或并购退出的溢价。NewCo通常是药企剥离单一管线资产而成立的独立公司。这种模式下，NewCo所筹集的资金会优先用于该单一管线的开发和推进，对国内授权方的保护力度最大。此外，通过NewCo交易，药企可获得首付款、里程碑付款、特许权使用费及股权溢价，实现多元收益并行。
（资料参考：界面新闻《NewCo模式爆火的背后：谁入局了，谁在观望？》，2024.10.28；21世纪经济报道《创新药审批“超高速时代”，如何告别“割青苗式”投资？》，2025.7.10）
如何在NewCo浪潮中捕捉机遇？
有分析认为，NewCo模式作为一种新兴的出海战略，正在逐步成为中国药企实现国际化的重要途径。此外，中国医药产业具备多重优势，包括人口与内需优势、制造与供应链优势、正在快速提升的创新能力，以及持续扩大的医药资产出海规模。展望2025年下半年，机构继续看好新增量（创新、出海、边际变化）和行业整合机会。（资料参考：中信建投《创新药行业投资机遇》，2025.6.25）
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